A<\/span> possibilidade de as chamadas canetas emagrecedoras chegarem ao SUS abre uma nova frente de discuss\u00e3o no Brasil: al\u00e9m dos aspectos m\u00e9dicos e econ\u00f4micos, a medida envolve quest\u00f5es jur\u00eddicas relacionadas \u00e0 prote\u00e7\u00e3o de patentes, concorr\u00eancia entre fabricantes, crit\u00e9rios de acesso e eventual judicializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\nNa \u00faltima semana, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade protocolou na Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec) um pedido para avaliar a incorpora\u00e7\u00e3o de medicamentos \u00e0 base de GLP-1 ao sistema p\u00fablico. Segundo a pasta, a movimenta\u00e7\u00e3o ocorre em um cen\u00e1rio de amplia\u00e7\u00e3o da oferta e queda expressiva nos pre\u00e7os desses medicamentos no pa\u00eds.<\/p>\n
A redu\u00e7\u00e3o dos valores est\u00e1 diretamente relacionada \u00e0 entrada de novos fabricantes no mercado, o que traz \u00e0 discuss\u00e3o outro ponto relevante: como a legisla\u00e7\u00e3o brasileira equilibra a prote\u00e7\u00e3o das patentes com o interesse p\u00fablico e o direito de acesso a medicamentos?<\/p>\n
Para a advogada Thaluana Alves, a legisla\u00e7\u00e3o estabelece mecanismos para que a prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual conviva com o interesse p\u00fablico.<\/p>\n
\u201cA patente garante ao titular exclusividade tempor\u00e1ria sobre a explora\u00e7\u00e3o da inven\u00e7\u00e3o, mas esse direito n\u00e3o \u00e9 absoluto. Com o t\u00e9rmino da prote\u00e7\u00e3o patent\u00e1ria, outros laborat\u00f3rios podem ingressar no mercado, desde que cumpram as exig\u00eancias regulat\u00f3rias da Anvisa, ampliando a concorr\u00eancia e criando condi\u00e7\u00f5es para a redu\u00e7\u00e3o dos pre\u00e7os. \u00c9 justamente um movimento que estamos observando com alguns medicamentos dessa classe\u201d.<\/span><\/p>\nTirzepatida: pre\u00e7o alto, por si s\u00f3, n\u00e3o afasta patente<\/h3>\n
Um dos medicamentos que concentra aten\u00e7\u00e3o nesse mercado \u00e9 a tirzepatida, cuja prote\u00e7\u00e3o patent\u00e1ria envolve discuss\u00f5es sobre os limites para a entrada de outros fabricantes.<\/p>\n
A quest\u00e3o ganha import\u00e2ncia diante da possibilidade de amplia\u00e7\u00e3o do acesso \u00e0s terapias para obesidade e diabetes. Mas, juridicamente, a exist\u00eancia de interesse p\u00fablico n\u00e3o significa que uma patente possa simplesmente ser ignorada.<\/p>\n
Segundo Thaluana Alves, \u00e9 necess\u00e1rio analisar individualmente as patentes e os requisitos previstos na legisla\u00e7\u00e3o antes de qualquer medida.<\/p>\n
\u201cEnquanto houver patente v\u00e1lida e vigente protegendo determinada tecnologia, a produ\u00e7\u00e3o e a comercializa\u00e7\u00e3o por terceiros precisam respeitar os direitos de propriedade industrial existentes. Portanto, n\u00e3o basta simplesmente autorizar um medicamento gen\u00e9rico ou similar para afastar uma patente v\u00e1lida\u201d<\/span>.<\/p>\nA especialista aponta que existem outros caminhos jur\u00eddicos para entrada desses medicamentos no pa\u00eds, como licenciamento volunt\u00e1rio, transfer\u00eancia de tecnologia e licenciamento compuls\u00f3rio.<\/p>\n
\u201cA legisla\u00e7\u00e3o brasileira admite a licen\u00e7a compuls\u00f3ria, entre outras hip\u00f3teses previstas na Lei de Propriedade Industrial, em situa\u00e7\u00f5es de emerg\u00eancia nacional ou internacional, calamidade p\u00fablica de \u00e2mbito nacional ou interesse p\u00fablico, desde que preenchidos os requisitos legais. Trata-se de uma medida excepcional, tempor\u00e1ria e n\u00e3o exclusiva, que n\u00e3o elimina os direitos econ\u00f4micos do titular da patente\u201d<\/span>.<\/p>\nJ\u00e1 no caso espec\u00edfico da tirzepatida, \u201cqualquer medida dessa natureza dependeria da an\u00e1lise concreta das patentes e dos pedidos de patente envolvidos, bem como do preenchimento dos requisitos legais. O simples fato de o medicamento apresentar pre\u00e7o elevado, isoladamente, n\u00e3o significa que sua prote\u00e7\u00e3o patent\u00e1ria possa ser afastada\u201d, refor\u00e7a Thaluana.<\/p>\n
Outro ponto que dever\u00e1 ganhar destaque caso a Conitec avance com a incorpora\u00e7\u00e3o \u00e9 a defini\u00e7\u00e3o de quem poder\u00e1 receber os medicamentos pelo SUS.<\/p>\n
A inclus\u00e3o de uma tecnologia no sistema p\u00fablico n\u00e3o significa, necessariamente, que ela ser\u00e1 disponibilizada indistintamente a qualquer pessoa que queira utiliz\u00e1-la. O SUS poder\u00e1 estabelecer protocolos e crit\u00e9rios cl\u00ednicos para determinar quais pacientes ter\u00e3o indica\u00e7\u00e3o para o tratamento.<\/p>\n
\u201cO direito \u00e0 sa\u00fade \u00e9 garantido constitucionalmente, mas sua concretiza\u00e7\u00e3o por meio do SUS tamb\u00e9m envolve planejamento, crit\u00e9rios t\u00e9cnicos e utiliza\u00e7\u00e3o racional dos recursos p\u00fablicos. O desafio jur\u00eddico est\u00e1 justamente em conciliar o acesso individual ao tratamento com a sustentabilidade de uma pol\u00edtica p\u00fablica universal\u201d<\/span>, explica a advogada, que tamb\u00e9m detalha a quest\u00e3o da judicializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\u201cO Supremo Tribunal Federal estabeleceu crit\u00e9rios mais rigorosos para medicamentos registrados na Anvisa, mas ainda n\u00e3o incorporados ao SUS. Como regra geral, a aus\u00eancia do medicamento nas listas do sistema impede seu fornecimento por decis\u00e3o judicial. Excepcionalmente, por\u00e9m, o medicamento pode ser concedido quando preenchidos cumulativamente os requisitos definidos pelo STF, entre eles a negativa administrativa, a impossibilidade de substitui\u00e7\u00e3o por tratamento dispon\u00edvel no SUS, evid\u00eancias cient\u00edficas de alto n\u00edvel quanto \u00e0 efic\u00e1cia e \u00e0 seguran\u00e7a, a imprescindibilidade cl\u00ednica e a incapacidade financeira do paciente.\u201d<\/span><\/p>\nLeia Tamb\u00e9m: Hipertens\u00e3o resistente: sua press\u00e3o continua alta apesar do tratamento?<\/p>\n<\/p><\/div>\n
\n
Fonte: Not\u00edcias Ao Minuto<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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